Ingenieure der Medizintechnik greifen gerne auf Schmierstoffe von Nye zurück, um Reibung und Verschleiß in Gerätemechanismen zu reduzieren. Die Notwendigkeit für den Einsatz von Schmierstoffen zeigt sich in verschiedenen Entwicklungsphasen: Während der Konzeptionierung, dem Design, der Designverifizierung oder sogar im Rahmen von Feldversuchen der medizintechnischen Geräte. Unerwünschte Reibung oder übermäßiger Verschleiß können dabei den medizinischen Eingriff beeinträchtigen.
Moderne Schmierstoffe leisten mehr als nur die Reduktion von Reibung und Verschleiß: Aufgrund der Vielzahl an Technologien und Mechanismen in der MedTech-Branche dienen Schmierstoffe vielen Zwecken. Das Nye-Portfolio beinhaltet die passenden Produkte zum Schmieren, aber auch zum Abdichten, Schützen der Oberfläche und zur Optimierung der Haptik.
Unsere Schmierstoffe kommen in einer Vielzahl kritischer Anwendungen zum Einsatz, beispielsweise:
Wie optimieren Schmierstoffe die Leistung?
Federbelastete Mechanismen, Lager, Zahnräder, lineare Positioniervorrichtungen, handgeführte Stellantriebe, Leitspindeln und O-Ring-Dichtungen sind nur einige Beispiele für Konstruktionselemente in medizinischen Geräten, die von Nye-Spezialschmierstoffen profitieren. Die Vorteile im Überblick:
- Verlängerung der Betriebsdauer
- Erweiterung des Betriebstemperaturbereichs
- Steuerung oder Dämpfung der Energiefreisetzung
- Minimierung unerwünschter Geräusche
- Optimierung des haptischen Feedbacks
- Abdichtung gegen Schmutz, Rückstände, Sauerstoff oder Feuchtigkeit in der Umgebung
- Reduktion der Montage- und Steckkraft
- Minderung der Einflüsse durch fertigungsbedingte Toleranzen
Nye trägt jeden Tag zu Innovationen der Medizintechnik bei. Wir bieten ein hohes Maß an technischer Beratung und Support, ergänzt durch ein robustes Qualitätssystem. Wenn es um die Auswahl von Schmierstoffen in medizintechnischen Geräten geht, balancieren wir Innovation mit der notwendigen Risikominimierung.
Um das Risiko zu reduzieren, sind hohe Qualitätsstandards und vollständig qualifizierte, konsistente Prozesse entscheidende Kriterien bei der Lieferantenwahl für Medizintechnik. Als nach ISO 13485:2016 zertifizierter Hersteller erfüllt das Qualitätsmanagementsystem von Nye Lubricants die gesetzlichen Anforderungen für medizinische Geräte und damit verbundene Dienstleistungen. Die Herstellungsprozesse von Nye sind präzise definiert und dokumentiert, um den Bedarf unserer Kunden an Produktrückverfolgbarkeit zu unterstützen.
Eine offizielle „Medical-Grade“-Zertifizierung gibt es für Schmierstoffe nicht. Bei kritischen Anwendungen, bei denen eine Exposition des Patienten möglich ist, sollten Schmierstoffe in Betracht gezogen werden, die durch Toxizitätstests bestätigt wurden. Unsere NyeMed®-Produktlinie ist getestet auf:
- ISO 10993-5: Zytotoxizität (Direktkontakt)
- ISO 10993-10: Hautreizung (direkter Kontakt)
- ISO 10993-11: Akute systemische Toxizität (Direktinjektion)
Nye bietet qualifizierte Gele und Flüssigkeiten an, um sicherzustellen, dass unsere Schmiermittel konsistent hergestellt werden, die sich im Betrieb durch gleichbleibende Performance auszeichnen. Dieser Prozess gewährleistet, dass die formulierten Schmierstoffe zuverlässig und gleichbleibend von Charge zu Charge hergestellt werden. Die Herstellungsprozesse werden streng definiert und dokumentiert, um die Anforderungen von Kunden und Behörden an die Rückverfolgbarkeit zu erfüllen.
Es ist wichtig, ein Schmiermittel auszuwählen, das nicht migriert, über lange Zeit strukturstabil ist und mit allen Konstruktionsmaterialien im Bauteil kompatibel ist. Einige Schmiermittel können bestimmte Kunststoffe und Elastomere verhärten oder erweichen. Nye bietet Materialkompatibilitätstests und andere Testdienste an, um sicherzustellen, dass Sie das beste Produkt für Ihre Anwendung erhalten.
